Tirzepatid dobio novu kardiovaskularnu indikaciju u SAD-u

 

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je tirzepatid (Mounjaro) za smanjenje rizika velikih kardiovaskularnih događaja – kardiovaskularne smrti, nefatalnog infarkta miokarda i nefatalnog moždanog udara – u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji imaju visok rizik za takve događaje.


Odobrenje se temelji na rezultatima studije SURPASS-CVOT, najvećeg i najduljeg ispitivanja tirzepatida do sada. Uključeno je više od 13.000 bolesnika iz 30 zemalja, praćenih dulje od četiri i pol godine. Tirzepatid je uspoređen s dulaglutidom, GLP-1 agonistom s već dokazanom kardiovaskularnom koristi.

 

Tirzepatid je pokazao neinferiornost u odnosu na dulaglutid za primarni kardiovaskularni ishod. Zabilježena je i 8% niža stopa kardiovaskularne smrti, infarkta ili moždanog udara, uz procijenjeni omjer rizika 0,92 (95,3% CI 0,83–1,01). Taj rezultat treba interpretirati precizno: ne znači da je dokazana statistički značajna 8-postotna superiornost tirzepatida nad dulaglutidom.

 

Za liječnika obiteljske medicine ovo je nastavak promjene koju već godinama gledamo u liječenju dijabetesa. Cilj više nije samo postići dobar HbA1c. Moramo procijeniti bolesnikov kardiovaskularni, bubrežni i metabolički rizik te terapiju prilagoditi cjelokupnom profilu bolesnika. Aktualne ADA smjernice također preporučuju terapije s dokazanom kardiovaskularnom koristi u osoba s tipom 2 dijabetesa i utvrđenim ili visokim kardiovaskularnim rizikom.

Još novosti

Prikaži sve vidi sve